兽药企业申报GMP资料时存在的一些问题

发布: 2010-04-03 |  作者: 佚名 |   来源: 中国兽药信息网

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   很多企业现在非常迫切能早日拿到GMP证书,但在申报GMP材料的时候,由于不清楚规定,材料存在一些问题,现在将常见的问题总结一下,希望能对各位有帮助:

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1
、人员项中应有领导简介,各岗位工作人员登记表,以及高、中、低级人员比例,后者经常被企业忽略。

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2
、仪器仪表校验方面,经常有企业在校验报告中,没有注明校验周期或校验部门1。

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3
、申报的材料中,生产品种目录一定要符合生产许可证的范围,也就是说,产品目录中已经取得地方批准文号的产品,必须是在许可证许可范围内,否则需要省级有关部门书面说明。这个问题非常重要。

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个人意见,仅供参考。=

5
 
其它问题将在今后发布,希望大家支持。n

TAG: 兽药 问题
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