鸡新城疫传支二联活疫苗质量标准

发布: 2010-04-03 |  作者: 佚名 |   来源: 本站原创

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     本品系用鸡新城疫弱毒株、鸡传染性支气管炎弱毒株,以不同稀释度等量混合,接种敏感鸡胚,收获感染胚液,加适当稳定剂,经冷冻真空干燥制成,用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎。
   
    1.物理性状。冻干苗为微黄或微红色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
   
    2.无菌检验。按1992年版兽用生物制品规程附录2页进行,应无菌生长。
   
    鸡新城疫传染性支气管炎二联活疫苗质量标准
   
    如个别有细菌生长,应作杂菌计数并作病原性鉴定和禽沙门氏菌检验,每羽剂非病原菌数应不超过1个。
   
    3.支原体检验。按1992年版兽用生物制品规程附录4页进行,应无支原体生长。
   
    4.外源病毒检验。按1992年版兽用生物制品规程附录6页第2.1.1、2.1.2或2.1.3法进行,应符合规定。
   
    5.鉴别检验。疫苗用生理盐水做适当稀释,与等量抗鸡新城疫、支气管炎病毒特异性血清混合,在24℃-30℃中和1小时,尿囊腔内接种10日龄敏感鸡胚10个,每胚0.2ml。置37℃观察24小时-244小时,不应引起死亡及鸡胚病变。
   
    6.安全检验。鸡新城疫lasota(或hb1)h120制成的二联苗。用生理盐水稀释后滴鼻接种4日龄-7日龄无鸡新城疫、传染性支气管炎病毒抗体的健康易感鸡10只,每只滴鼻0.05ml(含10个使用剂量),连同条件相同的健康对照鸡10只,观察14天,应无任何反应。如有非特异性死亡,免疫组与对照均不应超过1只,否则可重检一次。
   
    鸡新城疫lasota(或hb1)与h52二联苗。用21日龄-30日龄无鸡新城疫、传染性支气管炎病毒抗体的健康易感鸡10只,滴鼻接种稀释的二联苗,每只鸡0.05ml(含10个使用剂量),观察14天,不应有任何症状和死亡,判为合格。
   
    鸡新城疫ⅰ系与h52二联苗,按鸡新城疫中等毒力活疫苗安全检验方法进行检验。
   
    7.效力检验。鸡新城疫lasota(或hb1)与h120二联苗。下列方法任择其一。
   
    用鸡胚检验。将疫苗用生理盐水稀释到10-3,分别放入两个试管中,每管1 ml,第1管加入等量的鸡新城疫免疫血清,第2管加入传染性支气管炎免疫血清,在24℃-30℃中和1小时(中间摇1次),第1管继续10倍系列稀释,取3个稀释度各尿囊腔内接种10日龄健康敏感鸡胚5个,每胚0.1 ml,于37℃观察6天。

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