中华人民共和国农业部公告第2303号

发布: 2015-09-25 |  作者: 佚名 |   来源: 转载

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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2015年9月22日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)

青岛蔚蓝生物制品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、扬州优邦生物制药有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司

三类

(2015)新兽药证字39号

注册

3年

盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期)

中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、中牧实业股份有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司、北京中农劲腾生物技术有限公司

五类

(2015)新兽药证字40号

注册

3年

口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(悬浮培养工艺)(OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株)

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)

三类

(2013)

新兽药证字19号

变更注册:变更生产工艺、质量标准

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TAG: 农业
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